Ε1: Τι ακριβώς είναι το CPNP;
Το CPNP είναι ένα δωρεάν διαδικτυακό σύστημα ειδοποιήσεων που ιδρύθηκε βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 για τα καλλυντικά της ΕΕ. Δεν είναι ένα σύστημα έγκρισης πριν από την αγορά. Αντίθετα, είναι μια βάση δεδομένων όπου πρέπει να υποβάλλονται πληροφορίες για καλλυντικά προϊόντα προτού διατεθούν στην αγορά στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Ο πρωταρχικός στόχος είναι να καταστεί δυνατή η ταχεία πρόσβαση σε πληροφορίες για τα Κέντρα Ελέγχου Δηλητηριάσεων και τις Αρχές Εποπτείας της Αγοράς (Αρμόδιες Αρχές) σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης και η διευκόλυνση της παρακολούθησης της αγοράς.
Ε2: Ποιος είναι υπεύθυνος για την υποβολή της ειδοποίησης CPNP;
Αυτή είναι μια κρίσιμη διάκριση. Σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ, η ευθύνη βαρύνει το «Υπεύθυνο Πρόσωπο» (ΥΠ).
Ποιο είναι το Υπεύθυνο Πρόσωπο; Το RP πρέπει να συσταθεί εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Αυτό είναι τυπικά:
Ο εισαγωγέας που τοποθετεί πρώτος το προϊόν στην αγορά της ΕΕ.
Ο Διανομέας, εάν εμπορεύεται το προϊόν με την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα του.
Ένα Εντεταλμένο Τρίτο Μέρος που εδρεύει στην ΕΕ, ειδικά διορισμένο από νομική οντότητα εκτός ΕΕ (όπως το κινεζικό εργοστάσιό σας ή η δική σας εταιρεία εάν βρίσκεστε εκτός ΕΕ).
Ποιος είναι ο ρόλος του Κινέζου κατασκευαστή μου;
Το κινεζικό εργοστάσιό σας, ως κατασκευαστής, δεν μπορεί να είναι το RP επειδή δεν εδρεύει στην ΕΕ. Ωστόσο, ένας επαγγελματίας και συμβατός Κινέζος κατασκευαστής παίζει ζωτικό ρόλο υποστήριξης. Θα πρέπει να παράσχουν σε εσάς ή στο Υπεύθυνο Πρόσωπό σας στην ΕΕ το πλήρες Αρχείο πληροφοριών προϊόντος (PIF), το οποίο περιέχει όλα τα απαραίτητα δεδομένα που απαιτούνται για την ειδοποίηση CPNP.
Ε3: Ποιες πληροφορίες απαιτούνται για μια ειδοποίηση CPNP;
Η ειδοποίηση απαιτεί συγκεκριμένες λεπτομέρειες σχετικά με το καλλυντικό προϊόν. Οι βασικές πληροφορίες περιλαμβάνουν:
1. Κατηγορία και όνομα του προϊόντος: Σαφής αναγνώριση του προϊόντος.
2. Στοιχεία Υπεύθυνου: Όνομα και διεύθυνση στην Ε.Ε.
3. Ο τύπος: Η ποιοτική και ποσοτική σύνθεση του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των αριθμών Chemical Abstracts Service (CAS) και των ονομάτων INCI των συστατικών.
4. Η Έκθεση Ασφάλειας Καλλυντικών Προϊόντων (CPSR): Αυτό είναι το πιο κρίσιμο μέρος του PIF. Πρόκειται για ένα ολοκληρωμένο έγγραφο που περιλαμβάνει αξιολόγηση ασφάλειας που διενεργείται από ειδικευμένο αξιολογητή ασφάλειας, επιβεβαιώνοντας ότι το προϊόν είναι ασφαλές για την ανθρώπινη υγεία υπό κανονικές ή ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες χρήσης.
5. Συσκευασία: Περιγραφή της συσκευασίας.
6. Επισήμανση: Εικόνες της ετικέτας, που δείχνουν όλες τις υποχρεωτικές σημάνσεις (π.χ. λίστα συστατικών, βάρος/όγκος, στοιχεία κατασκευαστή, περίοδος-μετά-το σύμβολο ανοίγματος).
7. Νανοϋλικά: Συγκεκριμένες λεπτομέρειες εάν χρησιμοποιούνται νανοϋλικά.
Ε4: Πότε πρέπει να γίνει η ειδοποίηση;
Η κοινοποίηση CPNP πρέπει να ολοκληρωθεί πριν το προϊόν διατεθεί στην αγορά της ΕΕ. Δεν υπάρχει περίοδος αναμονής για «έγκριση» από την ίδια την πύλη, καθώς πρόκειται για ειδοποίηση, όχι εξουσιοδότηση. Ωστόσο, η όλη διαδικασία προετοιμασίας του PIF και του CPSR απαιτεί χρόνο και πρέπει να έχει ολοκληρωθεί εκ των προτέρων.
Ε5: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του CPNP και ενός αρχείου πληροφοριών προϊόντος (PIF);
Αυτή είναι μια κοινή πηγή σύγχυσης.
CPNP: Αυτή είναι η διαδικτυακή πύλη όπου υποβάλλετε μια περίληψη των πληροφοριών του προϊόντος.
Αρχείο πληροφοριών προϊόντος (PIF): Αυτή είναι η ολοκληρωμένη τεχνική τεκμηρίωση που πρέπει να διατηρείται άμεσα διαθέσιμη για επιθεώρηση από τις Αρμόδιες Αρχές για 10 χρόνια μετά την κυκλοφορία της τελευταίας παρτίδας του προϊόντος στην αγορά. Το PIF περιέχει το πλήρες CPSR, πληροφορίες για την κατασκευή, δεδομένα για δοκιμές σε ζώα και ισχυρισμούς απόδειξης του αποτελέσματος.
Τα δεδομένα από το PIF χρησιμοποιούνται για την ολοκλήρωση της ειδοποίησης CPNP. Σκεφτείτε το CPNP ως «επικεφαλίδα» και το PIF ως την «πλήρη ιστορία» που διατηρείται στο αρχείο.
Ε6: Το κινεζικό μου εργοστάσιο λέει ότι είναι "Πιστοποιημένο CPNP". Ισχύει αυτό;
Όχι, αυτή είναι μια μεγάλη κόκκινη σημαία. Δεν υπάρχει «πιστοποίηση CPNP» για εργοστάσιο εκτός ΕΕ. Το CPNP είναι μια κοινοποίηση, όχι ένας οργανισμός πιστοποίησης. Ένα εργοστάσιο που ισχυρίζεται κάτι τέτοιο ενδέχεται να παραποιεί την κατανόησή του σχετικά με τους κανονισμούς της ΕΕ, κάτι που θα πρέπει να προκαλεί ανησυχία. Αντίθετα, θα πρέπει να αναζητήσετε έναν κατασκευαστή που καταδεικνύει σαφή κατανόηση του κανονισμού της ΕΕ για τα καλλυντικά, μπορεί να παρέχει συμβατό PIF και CPSR και να είναι διαφανής ως προς τους ρόλους και τις ευθύνες.
Ε7: Τι πρέπει να κάνω, ως ιδιοκτήτης επωνυμίας, για να διασφαλίσω τη συμμόρφωση;
1. Ορίστε ένα υπεύθυνο πρόσωπο της ΕΕ: Αυτό είναι το πρώτο και πιο κρίσιμο βήμα σας. Μπορείτε να συνεργαστείτε με τον εισαγωγέα σας, έναν διανομέα ή μια εξειδικευμένη-ρυθμιστική εταιρεία συμβούλων τρίτων με έδρα την ΕΕ.
2. Επιλέξτε έναν έμπειρο Κινέζο συνεργάτη: Επιλέξτε έναν κατασκευαστή με αποδεδειγμένο ιστορικό εξαγωγών στην ΕΕ. Θα πρέπει να διαθέτουν-εσωτερική ρυθμιστική εμπειρογνωμοσύνη ή αξιόπιστους συνεργάτες για να προετοιμάσουν ένα άψογο PIF.
3. Εξασφαλίστε ένα συμβατό CPSR: Βεβαιωθείτε ότι ο κατασκευαστής σας συνεργάζεται με έναν ειδικευμένο αξιολογητή ασφαλείας (που συχνά εδρεύει στην ΕΕ) για τη δημιουργία της Έκθεσης Ασφάλειας Καλλυντικών Προϊόντων.
4. Διατήρηση σαφούς επικοινωνίας: Διευκολύνετε τη ροή πληροφοριών μεταξύ του κινεζικού εργοστασίου σας (που παρέχει τα τεχνικά δεδομένα) και του Υπεύθυνου Προσώπου σας στην ΕΕ (που υποβάλλει την ειδοποίηση).
Σύναψη
Η επιτυχής είσοδος στην ευρωπαϊκή αγορά καλλυντικών εξαρτάται από τη σαφή κατανόηση της διαδικασίας CPNP. Ενώ η νομική ευθύνη ανήκει στο-Υπεύθυνο πρόσωπο που εδρεύει στην ΕΕ, η βάση μιας επιτυχημένης ειδοποίησης βασίζεται στον τεχνικό φάκελο που έχει ετοιμάσει ο κινέζος κατασκευαστής συνεργάτης σας. Κάνοντας τις σωστές ερωτήσεις και επιλέγοντας ένα εργοστάσιο που είναι πραγματικά καλά-με γνώση των απαιτήσεων της ΕΕ, μπορείτε να μετατρέψετε τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς από εμπόδιο σε ανταγωνιστικό πλεονέκτημα, διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα σας είναι ασφαλή, αξιόπιστα και έτοιμα για τους ευρωπαίους καταναλωτές.